Présentation de la solution et conformité réglementaire
Dans les secteurs pharmaceutiques et nutraceutiques modernes et compétitifs, il est essentiel de sélectionner une forme posologique solide qui garantit une bio-haute disponibilité tout en maximisant l'observance du patient. La gélatine dure et les capsules végétariennes restent un choix mondial de premier ordre. Pour répondre à cette demande croissante,SED Pharmaoffre un service complet-à guichet uniqueSolution de fabrication de capsules clé en mainspécialement conçu pour les entreprises pharmaceutiques mondiales, les fabricants sous contrat et les-marques de suppléments à haut rendement.
Centré sur notre état de-de-l'art-machines de remplissage de capsules entièrement automatiques, cette ligne intégrée couvre le cycle de vie complet de la production. Du conditionnement polyvalent des matières premières à l'encapsulation primaire à grande vitesse en passant par l'encartonnage secondaire automatisé, chaque étape intègre des points de contrôle qualité rigoureux. Nous veillons à ce que vos produits finaux en capsules soient strictement conformes auxDirectives réglementaires cGMP, FDA et EMA, maximisant l'efficacité opérationnelle et accélérant le retour sur investissement de votre installation.
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Relever vos défis critiques d’encapulation
Routage de processus avancé et machines de base
Expérience
API et excipients pré-traitement (conditionnement des matériaux)
- Préparation initiale (dimensionnement et criblage)
- Les matières premières subissent une réduction de la taille des particules via leSED-Pulvérisateur efficace 40FLFS-U, suivi d'une séparation précise des particules à travers leTamis vibrant rotatif SED-760SF1-F.
Chemin de processus A :
Ligne de granulation humide (conçue pour le remplissage de granulés)
Mélange
Mélange initial à sec et homogène des principes actifs et des liants.
Granulation
Agglomération avancée utilisant leGranulateur pharmaceutique SED-600SZ-Bpour former des granules humides homogènes.
Séchage
Extraction rapide et contrôlée de l'humidité grâce auMachine de séchage SED-18GF-T/sécheuse à lit fluidisé, produisant des granulés très fluides optimisés pour un remplissage volumétrique à grande vitesse-.
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Concevoir mon système de conditionnement de-fin de-ligne
Chemin de processus B : Ligne de mélange direct de poudre (conçue pour le remplissage de poudre)
Mélange– Mélange direct et à haute-uniformité de poudres sensibles à l'aide duSED-10SH-E Mélangeur multidirectionnelpour obtenir une homogénéité absolue du contenu sans dégrader les structures matérielles délicates.
Remplissage et polissage de capsules de haute-précision (formation de noyaux)
Objectif du processus
Dosage volumétrique de poudres ou de granulés préparés dans des capsules vides de gélatine dure ou végétariennes, suivi d'un dépoussiérage de surface pour garantir une finition haut de gamme et commercialisable.
Encapsulation (remplissage de capsules)
Exécuté par leSED-2000J-H Machine de remplissage de gélules automatique à grande vitesse. Cette unité utilise un mécanisme de bourrage ou un système de dosage avancé pour doser avec précision les matériaux dans des coques de capsules vides, en maintenant des tolérances de poids serrées et en garantissant un taux de rendement exceptionnel même à vitesse maximale.
Polissage et tri des capsules
Les capsules remplies passent automatiquement dans leSED-Machine à polir les capsules JPG-2. Il utilise une matrice d'aspiration à brosse-pour éliminer la poussière de poudre statique des surfaces des capsules, élevant ainsi l'apparence extérieure à un éclat de qualité commerciale-tout en triant les coques non séparées.
Emballage et inspection pharmaceutique automatisés
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Objectif du processusFournissez une protection hermétique à haute-barrière ou un emballage de distribution en vrac, suivi d'un cartonnage secondaire prêt pour la logistique commerciale.
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Option A : Ligne automatisée de conditionnement de bouteillesIdéal pour les formats grand public-à volume élevé. La ligne déploie la machine électronique de comptage de capsules SED-8S de haute précision-pour fournir un comptage optique multicanal rapide et un remplissage de conteneurs sans écaillage des capsules.
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Option B : Ligne de conditionnement sous blister à haute-barrièreIdéal pour les formats cliniques ou commerciaux à dose unitaire. À l'aide de la machine de conditionnement automatique sous blister SED-250P-A, les capsules sont thermoformées en PVC/Alu ou formées à froid en blisters Alu/Alu pour garantir une protection complète contre l'humidité et l'oxydation.
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Intégration de ligne secondaire (encartonnage)
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Les deux itinéraires d'emballage convergent vers la machine d'encartonnage automatique SED-100WZH-N, qui automatise l'insertion de dépliants pré-pliés, la mise en forme des cartons, le codage de sérialisation des lots et la fermeture sécurisée des boîtes.
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Section FAQ
Q1 : Êtes-vous une usine ou une société commerciale ?
Q2 : Où est votre usine ? Comment puis-je visiter votre usine ?
Q3 : Pouvez-vous m'envoyer la vidéo pour montrer que la machine fonctionne ?
Q4 : Comment puis-je savoir que votre machine est conçue pour mon produit ?
Q5 : Comment puis-je payer ma commande ?
Q6 : Avez-vous un certificat CE ?
Q7 : qu’en est-il de l’installation ?