Le lyophilisateur est une méthode technique pour pré-congeler des articles contenant de l'eau, puis faire avancer l'humidité dans un état de vide pour obtenir des articles monotones. Cependant, lorsque les produits lyophilisés de la machine de lyophilisation sont sortis de la boîte, des défauts tels que des bulles, un rétrécissement à sec, un effondrement et des vides apparaissent parfois.
Alors aujourd'hui je vais vous parler des raisons des défauts des produits lyophilisés de la lyophilisateur lorsqu'ils sont sortis du carton :
Tout d'abord, cela peut être dû au fait que la température de congélation est trop élevée ou que le temps est trop court et que le produit est complètement congelé. ou la température dans l'étape de séchage est trop élevée et la pression est trop élevée. Causé par la fonte de certains produits.
La sublimation sous vide est effectuée avant la congélation et la pression externe est rapidement réduite pour provoquer un bouillonnement; le produit fondu sera condensé par la vapeur et se rétractera ; certains produits humides seront chauffés violemment et fondus, ce qui fera fondre l'objet séché et formera une cavité et s'effondrera. Par conséquent, il doit être congelé et la sublimation ne peut pas dépasser la température eutectique et la température de désintégration du produit.
La couleur et les pores du produit sont inégaux dans le sens de la profondeur. En raison de la longue durée de stockage après l'emballage, certaines substances de la solution sont précipitées ou les composants insolubles sont précipités.
Il est également possible que cela soit dû à la concentration de la solution et au taux de dégazage. La concentration de la solution est généralement contrôlée entre 10 et 15 %, et des excipients doivent être ajoutés si la concentration est inférieure à 5 %.
Si la concentration est trop élevée, l'épaisseur doit être contrôlée, généralement de 10 à 15 mm. Si la concentration de la solution est supérieure à 30 %, le produit est susceptible de rétrécir, de s'effondrer et d'être incomplet.
De plus, lorsque le lyophilisateur sèche, la surface congelée est d'abord déshydratée pour former une coque sèche à structure dense, et la vapeur d'eau sublimée en dessous s'échappe des espaces entre les molécules de la couche superficielle séchée.
À ce moment, si la concentration de la solution est trop élevée, l'écart entre les molécules est petit, la ventilation est mauvaise, la résistance de la vapeur d'eau qui passe est grande et un grand nombre de molécules d'eau ne peuvent pas s'échapper à temps, et le temps de stagnation dans la couche de séchage est long, de sorte que certains des médicaments séchés sont progressivement déliquescents, ce qui entraînera Le volume du produit rétrécit et la forme n'est pas pleine ou effondrée.