Dans le processus de production de médicaments, il est nécessaire de prévenir la pollution des particules et des micro-organismes dans l'air et la pollution croisée. La salle blanche est un environnement intérieur contrôlable pour répondre aux exigences d'un environnement de production à haute propreté, et son fonctionnement stable est une garantie importante pour la production propre des entreprises pharmaceutiques.
Selon l'industrie, une conception correcte et raisonnable vise à assurer le fonctionnement stable des locaux de salle blanche, mais si elle ne fait pas attention à l'entretien des opérations ou à un fonctionnement non scientifique, la propreté de l'air des salles blanches diminuera progressivement, entraînant un certain nombre d'indicateurs dans l'environnement de production réel s'écarter des exigences, de sorte que la qualité des produits diminue, même en situation non qualifiée.Par conséquent, un entretien correct et scientifique des salles blanches est très important.Donc, à quoi devez-vous faire attention lors de l'entretien d'une salle blanche?
Premièrement, la pollution humaine est la principale source de pollution. Les activités des travailleurs dans un environnement propre augmenteront évidemment le degré de pollution de l'environnement propre.Par conséquent, les entreprises devraient formuler la responsabilité des gestionnaires à plein temps, le système d'accès pour le personnel des salles blanches, la réglementation en matière de formation et d'éducation du personnel et la gestion de la "propreté". procédures relatives au personnel de salle ".
Deuxièmement, les installations de la salle blanche, telles que le sol, le mur et le plafond, diffusent des particules.Par conséquent, lorsque des matériaux entrent, toutes sortes d'équipements entrent, ainsi que l'entretien et la gestion des équipements et des pipelines associés, il convient de ne pas introduire des particules et des micro-organismes dans la pièce.En même temps, les entreprises devraient établir des réglementations claires sur les méthodes de nettoyage et de stérilisation, le cycle et l'inspection de toutes sortes d'équipements et d'installations dans des pièces sans poussière afin de prévenir et d'éliminer la génération, la rétention et la reproduction de particules de poussière et micro-organismes dans des pièces sans poussière.
Troisièmement, le personnel doit porter des vêtements propres lorsqu'il entre dans la salle blanche. Il convient de prêter attention aux matériaux, à l'utilisation et au nettoyage des vêtements.Les entreprises doivent faire un bon travail dans la gestion des vêtements propres, y compris l'achat et la production de vêtements propres, l'utilisation de la gestion des vêtements propres, la réglementation sur le nettoyage des vêtements propres et autres aspects.
Quatrièmement, le fonctionnement en toute sécurité de divers types d'équipements est la condition préalable pour garantir la sécurité de la salle blanche doit formuler les procédures opérationnelles correspondantes, assurer toutes sortes d'équipements, l'installation fonctionne comme requis, y compris le système de climatisation de purification, toutes sortes de systèmes hydroélectriques , techniques de production, équipements et instruments, etc., pour garantir que les exigences du processus de production du produit et le niveau de propreté de l'air.
En outre, l'entreprise doit effectuer un entretien et une inspection réguliers de la salle blanche.Par exemple, un compteur de particules est utilisé pour mesurer le nombre de particules de taille contrôlée à un moment et à un endroit spécifiés.Déterminer le nombre de colonies sédentaires ou de bactéries planctoniques à l'heure et le lieu spécifiés; En termes de température et d'humidité, mesurer et vérifier les enregistrements de mesure en continu à l'heure et à l'endroit spécifiés.
Par exemple, mesurer la pression différentielle du filtre qui purifie le système de climatisation, vérifier si le filtre à air est bloqué, si les joints installés sont en bon état ou les fuites causées par le filtre endommagé, et utiliser l'anémomètre pour vérifier l'air Utilisez le sonomètre pour mesurer la valeur du bruit à l'heure et à l'endroit spécifiés.
Pour résumer, les entreprises pharmaceutiques doivent contrôler strictement la propreté de la salle blanche par rapport aux aspects du personnel, de l'équipement, des installations, de la gestion raisonnable, de l'entretien régulier et de l'inspection. S'assurer que l'entreprise pharmaceutique de l'environnement de production pharmaceutique propre est un facteur clé pour garantir la sécurité des médicaments la production, l'entreprise, en plus de sélectionner une conception raisonnable de la salle blanche et du système propre, doivent également nettoyer la salle pour un entretien et une gestion corrects et raisonnables, toujours mettre la production de sécurité et de qualité au cœur, perfectionner la salle blanche de l'atelier sans poussière les installations et l'équipement du système d'isolement pour éviter une contamination croisée avec le dispositif lui-même, pour l'amélioration de la qualité des médicaments, jettent des bases solides.